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三步带你认识LIMS
LIMS，即实验室信息管理系统，是英文LaboratoryIn—formationManagementSystem的缩写。
产品应用
(1)报告格式种类繁多，报告模板需经常调整；
(2)出具报告的软件自动化程度低，大量数据需要人工录入；
(3)实验室仪器设备管理复杂混乱；
(4)检验标准管理难、不能充分保证时效性。为全面提高食品药品检验实验室的工作效率和工作质量，探索一套操作性强、自动化程度高、并能有效溯源、准确可靠的实验室管理系统已迫在眉睫。
1.什么是LIMS
LIMS，即实验室信息管理系统，是英文LaboratoryIn—formationManagementSystem的缩写。它是指将实验室的分析仪器通过计算机网络连接起来，采用科学的管理思想和先进的数据库技术，实现以实验室为核心的整体环境的全方位管理。它集样品管理、资源管理、事务管理、网络管理、数据管理(采集、传输、处理、输出、发布)、报表管理等诸多模块为一体，组成一套完整的实验室综合管理和产品质量监控体系，既能满足外部的日常管理要求，又保证实验室分析数据的严格管理和控制。
2.食品药品检验实验室LIMS设计的总体原则
2.1系统按相关规范开发，具有很高的稳定性和严密性
实验室信息管理系统(LIMS)是严格以美国试验与材料学会(ASTM)制订的《实验室信息管理系统(LIMS)标准指南》(E1578—93)标准和实验室的质量管理体系为准则，遵循国际通用的ISO／IEC17025《检测和校准实验室能力的通用要求》，以及GB／T15481—1999<<检测和校准实验室能力的通用要求》和中国合格评定国家认可委员会(CNAS)发布的CNAS—CID1：2006<<检测和校准实验室能力认可准则》设计研发的一套实验室管理系统。系统中的检验主流程、试药试剂、标准品、仪器设备等相关流程都严格按规范管理，并置于质量体系监督管理之下，形成一套完整的食品药品检验实验室综合管理体系和质量监控体系。
2.2系统按权限来控制使用功能，具有很高的安全性
实验室不同工作人员具有不同数据输入权限，登录到LIMS后，系统将自动列出当前所有权限来进行选择，严格控制越权的事情发生。
2.3系统中所有数据的操作具有便捷性
LIMS中对所有数据的录入、修改、删除的人员、时间自动记录，并保存在后台数据库中，可以随时进行追溯，使一切数据皆有据可查，最大限度地减少误操作发生，并可有效防止恶意篡改数据。
2.4系统自动采集实验现场数据，具有高效性
通过网络对主要检测仪器联网，实现仪器数据的自动采集，减少人工录入的工作量；通过对大量计算公式的预定义实现自动计算；通过对检验时限的设置与短信提醒功能确保检验按时完成。
3.食品药品检验实验室LIMS的主要功能模块描述
3.1安全管理模块
全面实现分级管理和安全管理，由系统管理员设置实验室人员访问权限及预置电子签名，设置系统登录权限，设置系统参数，设置全面的跟踪记录数据库，保证在系统中的所有活动都记录在案。
3.2样品管理模块
接收的样品通过条形码子模块自动生成样品编号，生成条形码，并通过条形码扫描器将条形码数据转换成计算机代码存储在计算机数据库当中，以便于今后的样品管理和追溯。该模块同时还包括样品分配、样品收费、样品发放、客户信息、信息通知等子模块。
3.3数据采集和输人模块
主要分为两个子模块，一是检测设备的网络连接和实验数据的自动采集上传功能，需要由软件公司和仪器供应商协作，才能实现不同接口、各类繁多的仪器数据的自动采集，并将数据通过网络传输到后台数据库中。二是各级人员的输入功能，只有经过授权的检验员才能对相应的检验项目进行操作。
3.4输入数据计算和结果处理模块
检测现场自动采集和人工输入的数据上传到LIMS数据库后，系统根据预设的计算公式和判定原则，自动完成数据的计算和结果判定，减少了人工干预的可能造成的数据错误，提高了检验报告的可靠性。
3.5查询模块
可实现多种方式的数据查询，并自动生成趋势图、直方图、对比分析图等。依托数据库的支撑，可对大量数据进行分析，如按检品名称、项目名称、检验日期、样品编号、检验结果以及送检单位进行组合查询。
3.6报表处理模块
系统根据需要自动生成各类报表和记录表格，主要包括：检验原始记录、检验报告书、检品
卡、检验流转卡、不合格记录表、抽样单、质量报告等。
3.7投诉管理模块
后台数据库记录质量不合格及客户投述，记录质量不合格及客户投诉处理过程。定期发送客户调查表，主动掌握客户需求。
3.8人员管理模块
建立全体员工档案库，主要内容包括：年龄、学历、职称、健康状况、工作经历、培训记录、技术资质、岗位要求、考核奖惩情况等。并支持SQL查询语句和标准函数统计，支持任意情况下的人员统计报表的制作。
3.9设备管理模块
建立仪器设备基本信息档案库，按要求设定仪器设备各自的检定周期、期间核查周期、内部校准周期、制定设备维护维修计划，定期检定报警、查询、统计仪器设备信息等。清晰显示仪器设备状态，系统能自动停止对设定为停用的仪器设备的使用。
3.10标准物质及消耗材料管理模块
对实验室使用的标准物质及消耗材料建立基本档案库，包括明确注明标准物质和消耗材料的来源、溯源情况、有效期、价格、库存数量和库存上下限，以及库存报警，入库出库及各部门消耗使用情况
3.11检测标准管理模块
标准管理采用PDF文档数据库技术，保证选择标准时可以正确定位当前时间下有效的标准，并通过检品条形码或检品批准文号与品种数据库关联。同时与国家标准管理部门保持联系，保证检测标准的及时更新。
3.12实验室环境管理模块
该模块通过检测器对实验室环境有要求的区域，例如温度、湿度、照度、风速、供电相联，并自动进行记录。当环境信号异常，可通过声光报警和GPRS通讯设备通知管理人员和值班人员。
4.LIMS应用中应注意的几个问题
4.1领导重视，全员参与，是LIMS有效实施的关键
系统的实施并不是仅靠部分人和设备、软件的集成就可以实现的，它需要机构领导和全体员工的大力支持和参与。信息化的观念和意识必须渗透到每一个职工的现实工作中，才能达到预期目的。
4.2通过培训，加快LIMS实施进度
系统运行前期，新老系统数据交替，将在一定时期内带来工作量的增加，并出现一些不可预知的困难。通过培训，使职工充分认识LIMS对单位信息化建设的重大意义，调动职工学习LIMS操作的积极性。对于系统各节点的岗位培训，可采用“先重点，再一般”的方式，尽量缩短职工熟悉掌握LIMS的时间。
4.3进一步简化业务流程，完善可操作性
创建LIMS初期，要进行大量的调查工作，本着简单、规范、易用的原则，不要将简单问题复杂化。在建立系统的过程中，要明确工作原则、工作内容、工作职责、使LIMS的应用与本单位系统信息化建设相衔接，避免不必要的重复建设。
4.4对LIMS要有正确的认识
尽管在LIMS实施以后，我们对LIMS必须要有一个正确的认识，那些认为只要有了LIMS所有实验室管理问题都会迎刃而解是极其错误的。我们要通过LIMS的实施，探索出一条适合本单位实际需要的管理模式，使实验室管理工作更加透明和具有针对性，有效地达到科学化管理的目的。
5.结束语
根据食品药品检测实验室实际需求和ISO17025的要求而设计的LIMS，在溯源性、安全性、数据完整性和数据存档都能够达到实验室所需标准的最高要求，成为当前食品药品实验室信息化系统的标准配置。
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